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Des formations qui valent le détour
Afin de vous permettre d’internaliser des compétences règlementaires et cliniques, nous proposons des formations intra-entreprises adaptées à vos besoins.
Introduction à la Recherche Clinique
Cette formation vise à former des ingénieurs R&D, des dirigeants d’entreprise et des responsables qualité et affaires règlementaires aux fondements de la recherche clinique.
Formation à l’ISO14155:2020 – Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains – Bonne pratique clinique
Cette formation s’adresse au personnel de recherche clinique souhaitant connaître en détails de l’ISO14155:2020 afin de conduire des investigations cliniques portant sur des dispositifs médicaux.
Formation à l’ISO20916:2019 – Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Études des performances cliniques utilisant des prélèvements de sujets humains – Bonnes pratiques d’étude
Cette formation s’adresse au personnel de recherche clinique souhaitant connaître en détails de l’ISO20916 afin de conduire des études de performance portant sur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Formation à l’ISO14971:2019 – Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Cette formation s’adresse à tout le personnel d’une entreprise MedTech afin de mener à bien les activités de gestion de risques, telles que requises par les règlements UE 2017/745 et UE 2017/746.
Formation à l’Évaluation Clinique
Cette formation s’adresse au personnel en charge de la préparation et de la rédaction du dossier d’évaluation clinique. Les exigences du règlement européen UE 2017/745 et du MEDDEV 2.7/1 Rev 4. seront détaillés. A l’issu de cette formation, les participants pourront réaliser les dossiers d’évaluation clinique en toute autonomie.
Formation à l’Évaluation des Performances
Cette formation s’adresse au personnel en charge de la préparation et de la rédaction du dossier d’évaluation clinique. Les exigences du règlement européen UE 2017/746 seront détaillées. A l’issu de cette formation, les participants pourront réaliser les dossiers d’évaluation des performances en toute autonomie.
Notre catalogue de formations
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